Описание:

Назначение: набор ORGENTEC ANCAscreen hs (high sensitive) предназначен для качественного скринингового определения IgG-антител к цитоплазматическим антигенам нейтрофилов (ANCA) в образцах человеческой сыворотки или плазмы крови методом иммуноферментного анализа с целью диагностики системных васкулитов.
Антигены: смесь высокоочищенных антигенов PR3 и MPO в каждой лунке планшета.
Стандартизация: до тех пор, пока не существует международного стандарта ANCA, тест-система прокалибрована в арбитражных единицах.
Приложения теста: термином «ANCA» обозначают антитела, специфичные к цитоплазматическим антигенам лейкоцитов: гранулоцитов и моноцитов. Классическими методами определения ANCA являются иммунофлуоресцентные методы. Методом непрямой иммунофлуоресценции выявлены два основных типа свечения: цитоплазматический (c-ANCA) тип свечения и перинуклеарный (p-ANCA) тип свечения.
Основным антигеном для с-ANCA (80-90% случаев) является протеиназа 3 (PR3) – сериновая протеаза из первичных гранул нейтрофилов. 10-20% cANCA направлены к другим белкам, таким как бактерицидный белок, повышающий проницаемость (BPI). И гораздо реже это антитела к эластазе (4%), лизоциму (2%) или катепсину G (2%), также показывающим cANCA-паттерн свечения. cANCA также обнаруживаются при ревматических заболеваниях. 
Антитела p-ANCA положительной сыворотки направлены против миелопероксидазы (МРО), расположенной в гранулах нейтрофилов. Среди других p-ANCA часто выявляют антитела к следующим антигенам: лактоферрину, эластазе, катепсину G и лизоциму. Атипичные p-ANCA встречаются при воспалительных ревматических заболеваниях. Кроме различных нетипичных вариантов к p-ANCA в иммунофлуоресцентном методе будут отнесены гранулоцит-специфические антинуклеарные антитела (GS-ANA), которые будут неотличимы от p-ANCA в этом тесте. Это затрудняет четкую интерпретацию и классификацию p-ANCA в тесте иммунофлуоресценции. Поэтому каждый положительный случай в иммунофлуоресцентном тесте, особенно найденные p-ANCA, для дифференциального диагноза должен анализироваться методом иммуноферментного анализа, который использует очищенные антигены.
PR3 и МРО хорошо известны как надежные серологические маркеры группы первичных системных васкулитов, также именуемых ANCA-ассоциированными васкулитами (AAV). Частота данных заболеваний составляет 1,5 на 1000 человек, среди лиц старшего возраста – около 5 на 1000. Клинически данные заболевания манифестируют поражениями в легких, почках и респираторном тракте.
Протеиназа 3: основной антиген сANCA-реактивности представляет собой нейтральную сериновую протеазу 3 (синонимы – р29, AGP7, аутоантиген Вегенера), принадлежащую семейству трипсина/химотрипсина. В 1988 г. несколько групп исследователей установили, что протеиназа 3 - это белок с молекулярной массой 29 кД. Ранее, в 1973 г., данный фермент был описан Ohlsson как нейтрофильная коллагеназа. Антитела к PR3 являются высокоспецифичным серологическим маркером гранулематоза с полиангиитом (бывшее название гранулематоз Вегенера), специфичность в начальной фазе составляет 50%, в генерализованной фазе – более 90%. Наблюдается корреляция между концентрацией аутоантител и активностью процесса.